甘露海眉山基地获颗粒剂配制资质 纳米技术助力藏药现代化
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甘露海藏医院制剂中心（眉山基地）正式取得新版《医疗机构制剂许可证》，纳米提取相关生产线通过现场核查，新增颗粒剂配制范围。至此，该基地制剂生产品类在原有散剂、丸剂、硬胶囊剂基础上，再添颗粒剂剂型，成为藏药现代化创新进程中一项里程碑突破。
甘露海眉山制剂中心位于眉山天府创业园，是国内首家在非民族地区取得 GPP 认证的民族药制剂平台。基地于 2024 年 3 月 26 日通过四川省药监局验收，首次取得《医疗机构制剂许可证》，获批散剂、丸剂、硬胶囊剂生产资质，厂区占地 8800 平方米，集院内制剂规模化生产、质量检测、新药研发、传统工艺标准化转化功能于一体，全车间软硬件均严格对标 GPP 规范建设。
本次新增颗粒剂产能，来源于 500L 中（藏）药水提取技改项目。项目采用原址车间改造模式，无需新增土地，集成超声波提取、膜分离纯化、脉冲真空干燥、纳米化多项技术，针对传统藏药打粉工艺服用剂量大、患者依从性差的行业痛点，对藏药生产全流程进行升级改造。
技改完成后，基地可实现年产浸膏粉 20 吨，丸剂、硬胶囊多剂型合计年产量可达 1 亿粒。项目一期优先升级重点院内制剂提取工艺，后续将分批完成院内备案经典藏药品种工艺优化。同时基地搭建多元藏药材供应链，为冬虫夏草、红景天、手掌参、西红花等特色藏药材保障原料品质供应。
全链条质量管理是制剂安全的核心保障。基地质检中心可完成理化检测、精密仪器分析、产品稳定性考察等全流程检测，所有研发及量产院内制剂，均需经过 12 36 个月稳定性考察，以长期科学检测筑牢藏药制剂质量安全防线。
在研发路径上，该平台坚持守正创新，组方溯源藏医经典与临床实践，依托现代制药技术完成古方工艺革新。借助纳米技术解析藏药复方物质组分，打通传统藏医药理论与现代分子科学的研究通路，为经典古方二次开发、民族创新药研发提供支撑，推动藏医药由经验实践向科学可控转变。
据了解，获取制剂许可只是项目新起点。下一步，甘露海藏医院将释放纳米提取生产线平台能力，持续开展藏药颗粒剂工艺验证、质量研究与新品种开发，不断优化工艺参数、完善质量标准，实现颗粒剂规范化、规模化生产，以科技创新助力民族医药高质量发展。
